Текстилни хапчета: инструкции за употреба

Текстови таблетки - антиепилептично лекарство, получено от гама-аминомаслена киселина.

Активна съставка

Фармакологична група

Формуляр за освобождаване

светло червено-кафяви до червено-кафяви твърди желатинови капсули, съдържащи бял или почти бял прах

структура

Активен компонент:

Спомагателни вещества:

Лактоза монохидрат, талк, царевично нишесте.

Желатин, титанов диоксид (тяло)

Желатин, червен оксид (желязна боя), титанов диоксид (капсулова капачка);

Изопропанол, етанол, бутанол, концентриран амоняк, шеллак, калиев хидроксид, черен оксид (желязна боя), пречистена вода (мастило, нанесено върху кутията, за да се посочи името на продукта)

Фармакологично действие

Антиепилептични и антиконвулсивни средства

фармакодинамика

Lyrics® се отнася до група лекарства с антиконвулсивна и антиепилептична активност. Прегабалин (активен компонент) се свързва с алфа-2-делта субединици на калциевите канали (P / O и N-тип) и, в отговор на потенциала на действие, помага за намаляване на транспорта на калций в невронни клетки. Лекарството, което има висок афинитет към алфа-2-делта протеин, намалява освобождаването на невротрансмитерите на болката, които влизат, когато невроните се възбуждат в синаптичната цепка. В резултат на това се наблюдава селективно потискане на импулса (само с развитието на патологичното състояние).

С постоперативна болка синдром и болка от невропатичен произход, лекарството има аналгетичен ефект. Той се понася добре в терапевтични дози и дори когато дозата е надвишена 2 пъти, тя не предизвиква токсични, канцерогенни и тератогенни ефекти.

Фармакокинетика

След вътрешна употреба, капсулите Lyrics® се абсорбират добре в храносмилателния тракт. Максималната концентрация на активния компонент в кръвната плазма се появява в рамките на един час след приема на лекарството. Когато се използва повторно, времето за достигане на максималната плазмена концентрация остава същото. Бионаличността на лекарството, независимо от дозата, е 90%. Равновесната концентрация на лекарството при повторно приемане се постига за 24-48 часа. Степента и скоростта на абсорбция на активния компонент намалява с приема на храна, но това няма значителен (клинично значим) ефект върху количеството на абсорбцията. Прегабалин има добра проникваща способност през хематоплацентарната и кръвно-мозъчната бариера, може да се екскретира чрез кърмата, не се свързва с плазмените протеини.

Лекарството практически не се поддава на метаболизъм (около 98% се екскретира с урината в непроменена форма). Времето на полуживот на лекарството е 6,3 часа.

Показания за употреба

• Фибромиалгия (хронична мускулно-скелетна болка с различна интензивност и локализация);
• Невропатична болка;
• Генерализирани тревожни разстройства;
• Епилепсия (като допълнителна терапия за парциални пристъпи).

Лекарството е одобрено за употреба само в зряла възраст.

Противопоказания

• Индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството;
• Възраст до 17 години (поради липса на клинични данни за употребата на лекарството);
• Нарушена абсорбция на глюкоза / галактоза;
• Недостиг на лактаза;
• Глюкозна непоносимост;

Относителните противопоказания включват бъбречна и сърдечна недостатъчност, бременност и кърмене, както и анамнеза за лекарствена зависимост.

Дозировка и приложение

Lyrics ® е лекарство за вътрешна (перорална) употреба. Препоръчва се капсулата да се поглъща без дъвчене, да се пие много вода, независимо от храната. Дозировката и продължителността на употребата на курса се предписват индивидуално, в зависимост от клиничните особености и характера на заболяването.

Началната доза на лекарството за невропатична болка е 75 mg (2 пъти дневно). Ако е необходимо, увеличете дозата до 150 mg (това количество се счита за най-оптималното за невропатия). Според медицински показания дневната доза на лекарството може да бъде увеличена до 300 mg, разделена на 2 дози. Максималната дневна доза е 600 mg.

Терапевтичният ефект от приема на лекарството се развива една седмица след началото на употребата на капсули. Завършващо лечение, дозата на лекарството се намалява постепенно за период от 7 дни.

Дневната доза за пациенти с епилепсия е 75 mg (2 пъти дневно). След седмица, според медицински показания, дозата може да се увеличи до 150 mg. Допълнително повишаване на дозата се извършва през следващата седмица (ако е необходимо). Максималната доза - 600 мг на ден, разделена на 2 пъти.

Текстовете не влияят върху фармакологичните ефекти на други антиконвулсанти, поради което не се изисква коригиране на дозата на лекарството. При лечение на пациенти с нарушена бъбречна функция, дозата се предписва, като се вземат предвид показателите за креатининов клирънс.

Взаимодействие с лекарства

Поради факта, че активният компонент на лекарството практически не се метаболизира и не се свързва с плазмените протеини, неговото фармакокинетично действие с други лекарства е малко вероятно.

Когато се приема едновременно с лоразепам и етанол, прегабалин повишава тяхното действие. Едновременната употреба с оксикодон може да причини нарушаване на двигателните функции.

Странични ефекти

От страна на храносмилателния тракт: гадене, сухота, повръщане, анорексия, метеоризъм, запек или диария. В редки случаи може да се развие орална хипоестезия (намалена чувствителност), секреторната функция на слюнчените жлези, гастроезофагеалния рефлукс, дисфагия, хипогликемия, панкреатит и асцит.

От страна на централната нервна система и PNS: сънливост, замаяност, главоболие, намалено внимание, атаксия, еуфория, некоординираност, объркване, раздразнителност, агресия. В някои случаи е възможно нарушение на паметта, практиката и речта, развитието на тремор, парестезии. Могат да се появят и деперсонализация, безсъние, халюцинации, апатия, намалени рефлекси, остра тревожност, панически реакции и др.

Тъй като сърдечно-съдовата и хемопоетичната система: промяна в кръвното налягане, тахикардия, неутропения, зачервяване, хиперемия.

От страна на дихателната система: изсушаване на лигавиците, дисфункция на дишането, кашлица, хъркане, назофарингит, чувство на свиване в гърлото, кървене от носа.

От страна на пикочно-половата система: намаляване на количеството урина, инконтиненция (уринарна инконтиненция), бъбречна недостатъчност, дисменорея, аменорея, аноргазмия, повишено или намалено либидо, нарушена еякулация, еректилна дисфункция.

От опорно-двигателния апарат: болки в ставите и мускулите,

неконтролируеми мускулни контракции (фасцикулация), скованост на мускулите, спазми, болки в гърба и крайниците. В редки случаи, спазъм на мускулите на врата, рабдомиолиза (разрушаване на мускулните клетки).

От страна на сетивата: сухота на лигавицата на очите, нарушено зрение, сълзене, болка в очите, загуба (нарушение) на вкусовата чувствителност, страбизъм, осцилопсия (илюзия за ротация на околната среда).

От страна на кожата: сърбеж, обрив, уртикария.

Други нежелани реакции: болезненост, хипертрофия на млечните жлези, прекомерно изпотяване, нарушение на лабораторните показатели на кръвта.

свръх доза

Предозирането на лекарството е почти невъзможно (не са наблюдавани странични ефекти, дори когато препоръчваните дози са били превишавани няколко пъти). В случай, че пациентът развие негативни симптоми, му се предписва симптоматично лечение и, ако е необходимо, се извършва стомашна промивка и се дават ентеросорбенти. При многократно превишаване на препоръчваната доза е показана хемодиализа.

Специални инструкции

Не е разкрита информация за влиянието на Lyrics® върху способността за шофиране или извършване на работа, изискваща повишена концентрация на внимание и психомоторна скорост.

Условия за почивка

Лекарството се предписва по лекарско предписание.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на сухо, защитено от светлина място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 С. Време за съхранение е 3 години.

производител

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH. Германия.

Цена на капсули "Текстове на песни"

Средната цена на капсулите Lyrics в аптеките в Москва е:

• Капсули 150 mg 14 бр. - 600-700 рубли.
• Капсули 300 mg 14 бр. - 1000-1100 рубли.

ТЕКСТ

Твърди желатинови капсули, № 4, с капак и тяло в бяло, дозата и кода на продукта "PGN 25" са показани на тялото с черно мастило, кодът "Pfizer" на капака; Съдържанието на капсулите е бяло или почти бяло.

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 35 mg, царевично нишесте - 20 mg, талк - 20 mg.

Съставът на тялото на капсулата: титанов диоксид - 2.4423%, желатин - до 100%.
Съставът на капачката на капсулата: титанов диоксид - 2.4423%, желатин - до 100%.
Състав на мастилото: шеллак - 24-27%, етанол - 23-26%, изопропанол - 0.5-3%, бутанол - 0.5-3%, пропиленгликол - 3-7%, концентриран разтвор на амоняк - 1-2%, калиев хидроксид - 0.05-0.1%, пречистена вода - 15-18%, желязна боя черна оксид - 24-28%.

14 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.

Твърди желатинови капсули, № 4, с капак от червено-кафяв до тъмно-червено-кафяв цвят * и бял калъф; дозата и кодът на продукта "PGN 75" са обозначени с черно мастило върху кутията и "Pfizer" на капачката; Съдържанието на капсулите е бяло или почти бяло.

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 8,25 mg, царевично нишесте - 8,375 mg, талк - 8,375 mg.

Съставът на тялото на капсулата: титанов диоксид - 2.4423%, желатин - до 100%.
Съставът на капачката на капсулата: железен багрилен червен оксид - 1.7361%, титанов диоксид - 0.409%, желатин - до 100%.
Състав на мастилото: шеллак - 24-27%, етанол - 23-26%, изопропанол - 0.5-3%, бутанол - 0.5-3%, пропиленгликол - 3-7%, концентриран разтвор на амоняк - 1-2%, калиев хидроксид - 0.05-0.1%, пречистена вода - 15-18%, желязна боя черна оксид - 24-28%.

14 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
14 бр. - блистери (4) - опаковки от картон.

Твърди желатинови капсули, № 2, с капак и тяло в бяло; дозата и кодът на продукта "PGN 150" са обозначени с черно мастило върху кутията и "Pfizer" на капачката; Съдържанието на капсулите е бяло или почти бяло.

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 16,5 mg, царевично нишесте - 16,75 mg, талк - 16,75 mg.

Съставът на тялото на капсулата: титанов диоксид - 2.4423%, желатин - до 100%.
Съставът на капачката на капсулата: титанов диоксид - 2.4423%, желатин - до 100%.
Състав на мастилото: шеллак - 24-27%, етанол - 23-26%, изопропанол - 0.5-3%, бутанол - 0.5-3%, пропиленгликол - 3-7%, концентриран разтвор на амоняк - 1-2%, калиев хидроксид - 0.05-0.1%, пречистена вода - 15-18%, желязна боя черна оксид - 24-28%.

14 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
14 бр. - блистери (4) - опаковки от картон.

Твърди желатинови капсули, No. 0, с капак от червено-кафяв до тъмно-червено-кафяв * и бял случай, дозировката и кода на продукта "PGN 300" са обозначени върху кутията с черно мастило, надписът на капака е "Pfizer"; Съдържанието на капсулите е бяло или почти бяло.

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 33 mg, царевично нишесте - 33,5 mg, талк - 33,5 mg.

Съставът на тялото на капсулата: титанов диоксид - 2.4423%, желатин - до 100%.
Съставът на капачката на капсулата: железен багрилен червен оксид - 0.7361%, титанов диоксид - 0.409%, желатин - до 100%.
Състав на мастилото: шеллак - 24-27%, етанол - 23-26%, изопропанол - 0.5-3%, бутанол - 0.5-3%, пропиленгликол - 3-7%, амониев концентриран разтвор - 1-2%, калиев хидроксид - 0.05-0.1%, пречистена вода - 15-18%, желязна боя черна оксид - 24-28%.

14 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
14 бр. - блистери (4) - опаковки от картон.

* Тези цветове са описани в оригиналните сертификати на производителя, както следва: "от червено-кафяво до тъмно-червено-кафяво" - "оранжево", от светло-червено-кафяво до червено-кафяво "-" светлооранжево ", което отговаря на цвета на понтоните сравнения, използвани в Европейския съюз при провеждането на този вид анализ.

Антиепилептично лекарство, активното вещество на което е аналог на гама-аминобутирова (гама-аминомаслена киселина) (GABA).

Установено е, че прегабалин се свързва с допълнителна субединица (а₂-делта-протеин) зависими от напрежението калциеви канали в ЦНС, които необратимо заменят [ЗН] -гапапентин. Предполага се, че такова свързване може да допринесе за проявата на неговите аналгетични и антиконвулсивни ефекти.

Ефективността на прегабалин е наблюдавана при пациенти с диабетна невропатия и постгерпетична невралгия.

Установено е, че при приемане на прегабалин в хода до 13 седмици, 2 пъти на ден и до 8 седмици, 3 пъти на ден, като цяло, рискът от нежелани реакции и ефективността на лекарството, когато се използва 2 или 3 пъти на ден, са едни и същи.

При приемане на курс до 13 седмици болката намалява през първата седмица и ефектът остава до края на лечението.

Наблюдава се намаление на индекса на болка с 50% при 35% от пациентите, приемащи прегабалин, и при 18% от пациентите, приемали плацебо. Сред пациентите, които не са имали сънливост, ефектът от това намаляване на болката е наблюдаван при 33% от пациентите в групата на прегабалин и при 18% от пациентите от групата на плацебо. 48% от пациентите, приемащи прегабалин и 16% от пациентите, получаващи плацебо, са имали сънливост.

Значително намаляване на болковите симптоми, свързани с фибромиалгия, се наблюдава, когато прегабалин се използва в дози от 300 mg до 600 mg на ден. Ефикасността на дози от 450 mg и 600 mg на ден е сравнима, но поносимостта на доза от 600 mg / ден обикновено е по-лоша. Употребата на прегабалин е свързана и със забележимо подобрение на функционалната активност на пациентите и намаляване на тежестта на нарушенията на съня. Употребата на прегабалин в доза от 600 mg / ден води до по-изразено подобрение на съня в сравнение с доза от 300-450 mg / ден.

Когато се използва лекарството в продължение на 12 седмици, 2 или 3 пъти на ден, значителният риск от странични ефекти и ефективността на лекарството в тези режими на дозиране са едни и същи. Намалението на честотата на гърчовете започва през първата седмица.

Генерализирано тревожно разстройство

Намаляването на симптомите на генерализирано тревожно разстройство се наблюдава през първата седмица от лечението. Когато се използва лекарството в продължение на 8 седмици, 52% от пациентите, получаващи прегабалин и 38% от пациентите, получаващи плацебо, показват 50% намаление на симптомите на скалата за безпокойство на Хамилтън (HAM-A).

Фармакокинетиката на прегабалин в рамките на препоръчваните дневни дози е линейна, междуиндивидуалната вариабилност е ниска (1/10), често (> 1/100, 1/1000,

Текстове - официални * инструкции за употреба

ИНСТРУКЦИИ
относно употребата на лекарството за медицинска употреба

Регистрационен номер:

Търговско име: Lyrics ®

Международно непатентно име:

Форма за дозиране:

Съставки:

Активна съставка: прегабалин 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg или 300 mg.

Помощни вещества: лактоза монохидрат (35 mg / 70 mg / 8,25 mg / 11,5 mg / 22 mg / 33 mg), царевично нишесте (20 mg / 40 mg / 8,375 mg / 11,17 mg / 16 75 mg / 22.33 mg / 33.5 mg), талк (20 mg / 40 mg / 8.375 mg / 11.17 mg / 16.75 mg / 22.33 mg / 33.5 mg).

Съставът на тялото на капсулата: железен боя оксид червен (за дозировка от 100 mg - 1.7361%, за доза от 200 mg - 0.4398%), титанов диоксид (2.4423% / 2.4423% / 2.4423% / 0.409% / 2,4423% / 0,4144% / 2,4423%), желатин (за всички дози до 100%).

Съставът на капачката на капсулата: железен боя оксид червен (само за дози 75 mg, 100 mg - 1.7361%, за доза 200 mg - 0.4398%, за дозировка 300 mg - 0.7361%), титанов диоксид (2.4423 % / 2.4423% / 0.409% / 0.409% / 2.4423% / 0.4144% / 0.409%) желатин (за всички дози до 100%).

Състав на мастилото: шеллак (24-27%), етанол (23-26%), изопропанол (0.5-3%), бутанол (0.5-3%), пропиленгликол (3-7%), концентриран амонячен разтвор (1-2%), калиев хидроксид (0.05-0.1%), пречистена вода (15-18%), железен багрилен черен оксид (24-28%).

описание

Дозировка 25 mg: № 4 твърди желатинови капсули с бяла капачка и бяло тяло. Черното мастило върху тялото на капсулата показва дозировката и кода на продукта -PGN 25, на капачката - Pfizer.

За доза от 50 mg: 3 твърди желатинови капсули с бяла капачка и бяло тяло с черна ивица. Черното мастило върху тялото на капсулата показва дозировката и кода на продукта - PGN 50, на капачката - Pfizer.

Дозировка 75 mg: № 4 твърди желатинови капсули с капак от червено-кафяво до тъмно-червено-кафяво * и бяло тяло. Черното мастило върху тялото на капсулата показва дозировката и кода на продукта - PGN 75, на капачката - Pfizer.

Дозировка 100 mg: № 3 твърди желатинови капсули с капак от червено-кафяво до тъмно червено-кафяво * и тяло от червено-кафяво до тъмно-червено-кафяво *. Черното мастило върху тялото на капсулата показва дозировката и кода на продукта - PGN 100, на капачката - Pfizer.

Дозировка 150 mg: твърди желатинови капсули № 2 с бяла капачка и бяло тяло. Черното мастило върху тялото на капсулата показва дозировката и кода на продукта - PNN 150, върху капачката - Pfizer.

Дозировка 200 mg: твърди желатинови капсули № 1 с капак от светло червено-кафяво до червено-кафяво * и тяло от светло-червено-кафяво до червено-кафяво *. Черното мастило върху тялото на капсулата показва дозировката и кода на продукта - PGN 200, на капачката - Pfizer.

Дозировка 300 mg: твърди желатинови капсули №0 с капак от червено-кафяво до тъмно-червено-кафяво * и бяло тяло. Черното мастило върху тялото на капсулата показва дозировката и кода на продукта - PGN 300, на капачката - Pfizer. Съдържанието на капсулите е бяло или почти бяло.

Забележка: * В оригиналните сертификати на производителя, тези цветове са описани като: “от червено-кафяв до тъмно-червено-кафяв” - “оранжев”; „От светло червено-кафяво до червено-кафяво“ - „светло оранжево“, което съответства на цвета на сравнителните понтони, използвани в Европейския съюз при провеждането на този вид анализ.

Фармакотерапевтична група:

ATH код: N03AH16

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Активната съставка е прегабалин - аналог на гама-аминомаслена киселина ((S) -3- (аминометил) -5-метилхексанова киселина).

Установено е, че прегабалин се свързва с допълнителна субединица (а2-делта протеин) на зависими от напрежение калциеви канали в централната нервна система, като необратимо заменя [3N] -гапапентин. Предполага се, че такова свързване може да допринесе за проявата на неговите аналгетични и антиконвулсивни ефекти.

Ефективността на прегабалин е наблюдавана при пациенти с диабетна невропатия и постгерпетична невралгия.

Установено е, че когато приемате прегабалин по време на курсове до 13 седмици два пъти дневно и до 8 седмици три пъти дневно, като цяло, рискът от нежелани реакции и ефективността на лекарството, когато се приема два или три пъти дневно, е един и същ.

При приемане на курс до 13 седмици болката намалява през първата седмица и ефектът остава до края на лечението.

Индексът на болка е намален с 50% при 35% от пациентите, приемащи прегабалин, и при 18% от пациентите, приемащи плацебо. Сред пациентите, които не са имали сънливост, ефектът от това намаляване на болката е наблюдаван при 33% от пациентите в групата на прегабалин и при 18% от пациентите от групата на плацебо. 48% от пациентите, приемащи прегабалин и 16% от пациентите, приемащи плацебо, са имали сънливост.

Значително намаляване на болковите симптоми, свързани с фибромиалгия, се наблюдава, когато прегабалин се използва в дози от 300 mg до 600 mg на ден. Ефикасността на дози от 450 и 600 mg на ден е сравнима, но толерансът от 600 mg на ден обикновено е по-лош. Употребата на прегабалин е свързана и със забележимо подобрение на функционалната активност на пациентите и намаляване на тежестта на нарушенията на съня. Употребата на прегабалин в доза от 600 mg дневно води до по-изразено подобрение на съня, в сравнение с доза от 300-450 mg на ден.

Когато се приема лекарството в продължение на 12 седмици, два или три пъти дневно, значителният риск от странични ефекти и ефективността на лекарството в тези режими на дозиране са същите. Намалението на честотата на гърчовете започва през първата седмица.

Генерализирано тревожно разстройство

Намаляването на симптомите на генерализирано тревожно разстройство се наблюдава през първата седмица от лечението. Когато се използва лекарството в продължение на 8 седмици, 52% от пациентите, получаващи прегабалин и 38% от пациентите, получаващи плацебо, показват 50% намаление на симптомите на скалата за безпокойство на Хамилтън (HAM-A).

Фармакокинетика

Параметрите на фармакокинетиката на прегабалин в равновесно състояние при здрави доброволци, при пациенти с епилепсия, които са получили антиепилептична терапия, и при пациенти, които го получават за хронични болкови синдроми, са сходни.

всмукване
Прегабалин се абсорбира бързо на празен стомах. Максималната концентрация на прегабалин в плазмата (Cmax) се постига след 1 час при еднократна и многократна употреба. Бионаличността на прегабалин, когато се прилага, е> 90% и не зависи от дозата. При многократно използване на равновесната концентрация се постига за 24-48 часа. Когато се използва лекарството след хранене, Cmax намалява с приблизително 25-30%, а времето за достигане на максималната концентрация (tmax) се увеличава до около 2,5 часа, но приемът на храна няма клинично значим ефект върху общата абсорбция на прегабалин.

разпределение
Видимото разпределение на прегабалин след перорално приложение е приблизително 0,56 l / kg. Прегабалин не се свързва с плазмените протеини.

метаболизъм
Прегабалин практически не се метаболизира. След приемането на маркиран прегабалин, приблизително 98% от радиоактивния етикет е открит в урината без промяна. Делът на N-метилираното производно на прегабалин, който е основният метаболит, открит в урината, е 0,9% от дозата. Не са отбелязани никакви признаци на рацемизация на S-енантиомера на прегабалин в R-енантиомера.

развъждане
Прегабалин се екскретира главно чрез бъбреците в непроменена форма. Средният полуживот е 6,3 часа. Плазменият клирънс на прегабалин и бъбречният клирънс е пряко пропорционален на креатининовия клирънс (вж. Точка „Нарушена бъбречна функция”). При пациенти с нарушена бъбречна функция и пациенти на хемодиализа е необходимо коригиране на дозата (вж. Точка „Дозиране и приложение” в Таблица 1).

Линейност / нелинейност
Фармакокинетиката на прегабалин в рамките на препоръчваните дневни дози е линейна, междуиндивидуалната вариабилност е ниска (фармакокинетиката на t
Полът на пациента няма клинично значим ефект върху плазмената концентрация на прегабалин.

Бъбречна дисфункция
Клирънсът на прегабалин е правопропорционален на креатининовия клирънс. Тъй като прегабалин се екскретира главно чрез бъбреците, при пациенти с нарушена бъбречна функция се препоръчва да се намали дозата на прегабалин. В допълнение, прегабалин се елиминира ефективно от плазмата по време на хемодиализа (след 4-часова хемодиализна сесия, плазмените концентрации на прегабалин се намаляват с около 50%), след хемодиализа трябва да се предпише допълнителна доза от лекарството (вж. Точка “Приложение и дозиране” в Таблица 1).

Чернодробна дисфункция
Фармакокинетиката на прегабалин при пациенти с нарушена чернодробна функция не е специално проучена. Прегабалин практически не се метаболизира и се екскретира предимно непроменен в урината, поради което нарушената чернодробна функция не трябва да променя значително концентрацията на прегабалин в плазмата.

Пациенти в напреднала възраст (над 65 години)
Клирънсът на прегабалин с възрастта намалява, което отразява свързаното с възрастта намаляване на креатининовия клирънс. Възрастните хора с увредена бъбречна функция може да се нуждаят от намаляване на дозата на лекарството (вж. Точка "Дозиране и приложение" в таблица 1).

Показания за употреба

Невропатична болка
Лечение на невропатична болка при възрастни.

епилепсия
Като допълнителна терапия при възрастни с частични конвулсивни припадъци, придружени или непридружени от вторична генерализация.

Генерализирано тревожно разстройство
Лечение на генерализирано тревожно разстройство при възрастни.

фибромиалгия
Лечение на фибромиалгия при възрастни.

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или друг компонент на лекарството.

Редки наследствени заболявания, включително непоносимост към галактоза, недостиг на лактаза и нарушена абсорбция на глюкоза / галактоза. Деца и юноши до 17 години включително (няма данни за заявлението).

С грижа

Бъбречни (вж. Точка “Дозиране и приложение”) и сърдечна недостатъчност (вж. Точка “Нежелани ефекти”).

Във връзка с регистрираните единични случаи на неконтролирана употреба на прегабалин, той трябва да се предписва с повишено внимание при пациенти с наркотична зависимост в историята. Такива пациенти се нуждаят от внимателно медицинско наблюдение по време на лечението.

Употреба по време на бременност и по време на кърмене Няма достатъчно данни за употребата на прегабалин при бременни жени. Когато се използва при животни, лекарството има токсичен ефект върху репродуктивната функция. В тази връзка прегабалин може да се използва по време на бременност, само ако ползата за майката ясно надвишава възможния риск за плода. При лечение на прегабалин жените в репродуктивна възраст трябва да използват адекватни методи на контрацепция.

Няма информация за премахването на прегабалин с майчиното мляко при жени, но е наблюдавано, че при плъхове се екскретира в млякото. В тази връзка по време на лечение с прегабалин не се препоръчва кърмене.

Дозировка и приложение
Вътре, независимо от храненето.
Лекарството се използва в доза от 150 до 600 mg / ден в две или три дози.

Невропатична болка
Лечението с прегабалин започва с доза от 150 mg / ден. В зависимост от постигнатия ефект и толерантността, след 3-7 дни, дозата може да бъде увеличена до 300 mg / ден и ако е необходимо, след още 7 дни, до максимална доза от 600 mg / ден.

епилепсия
Лечението с прегабалин започва с доза от 150 mg / ден. Като се има предвид постигнатия ефект и поносимост след 1 седмица, дозата може да се увеличи до 300 mg / ден, а седмица по-късно - до максималната доза от 600 mg / ден.

фибромиалгия
Лечението с прегабалин започва с доза от 75 mg два пъти дневно (150 mg / ден). В зависимост от постигнатия ефект и толерантността, след 3–7 дни, дозата може да се увеличи до 300 mg / ден. При липса на положителен ефект, увеличете дозата до 450 mg / ден, а ако е необходимо, след още 7 дни - до максимална доза от 600 mg / ден.

Генерализирано тревожно разстройство
Лечението с прегабалин започва с доза от 150 mg / ден. В зависимост от постигнатия ефект и толеранса след 7 дни, дозата може да бъде увеличена до 300 mg / ден. При липса на положителен ефект, увеличете дозата до 450 mg / ден, а ако е необходимо, след още 7 дни - до максимална доза от 600 mg / ден.

Отмени прегабалин
Ако лечението с прегабалин трябва да бъде спряно, препоръчва се това да се прави постепенно в продължение на минимум 1 седмица.

Пациенти с нарушена бъбречна функция

При пациенти с нарушена бъбречна функция, дозата се избира индивидуално, като се взема предвид креатининовия клирънс (СК) (Таблица 1), който се изчислява по следната формула:

При пациенти на хемодиализно лечение дневната доза прегабалин се избира въз основа на бъбречната функция. Веднага след всяка 4-часова сесия на хемодиализа се предписва допълнителна доза (вж. Таблица 1).

Таблица 1. Избор на дозата прегабалин, като се вземе предвид бъбречната функция

По време на постмаркетинговото проследяване са отбелязани следните нежелани реакции (неизвестна честота): t

Неврологични нарушения: главоболие, загуба на съзнание, когнитивни нарушения, конвулсии.

От страна на храносмилателната система: редки случаи на оток на езика, гадене, диария.

От страна на кожата: редки случаи на подуване на лицето, сърбеж, синдром на Stevens-Johnson.

Промени в органа на зрението: кератит, загуба на зрението.

Промени в имунната система: ангиоедем, алергични реакции, свръхчувствителност.

Тъй като сърдечно-съдовата система: хронична сърдечна недостатъчност, удължаване на QT интервала.

От страна на пикочната система: задържане на урина.

От страна на дихателната система: белодробен оток.

Репродуктивна система: гинекомастия.

Други: повишена умора.

свръх доза

В случай на предозиране на лекарството (до 15 g) не са регистрирани други нежелани реакции (не описани по-горе). В хода на постмаркетинговата употреба, най-честите нежелани събития, които се развиват с предозиране на прегабалин, са: афективни разстройства, сънливост, объркване, депресия, възбуда и тревожност.

Лечение: извършва се стомашна промивка, поддържащо лечение и, ако е необходимо, хемодиализа (виж раздел "Начин на приложение и дози", таблица 1).

Взаимодействие с други лекарства

Прегабалин се екскретира от бъбреците предимно непроменен, претърпява минимален метаболизъм при хора (по-малко от 2% от дозата се екскретира като метаболити чрез бъбреците), не инхибира метаболизма на други лекарства in vitro и не се свързва с плазмените протеини, следователно е малко вероятно да влезе във фармакокинетично взаимодействие,

Няма данни за клинично значимо фармакокинетично взаимодействие на прегабалин с фенитоин, карбамазепин, валпроева киселина, ламотрижин, габапентин, лоразепам, оксикодон и етанол. Установено е, че пероралните хипогликемични средства, диуретици, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат нямат клинично значим ефект върху клирънса на прегабалин.

Когато са използвани орални контрацептиви, съдържащи норетистерон и / или етинил естрадиол, равновесната фармакокинетика и на двете лекарства не се променя едновременно с прегабалин.

Съобщава се за случаи на дихателна недостатъчност и начало на кома при едновременна употреба на прегабалин с други лекарства, които потискат централната нервна система.

Съобщава се също за отрицателния ефект на прегабалин върху активността на стомашно-чревния тракт (включително развитието на чревна обструкция, паралитичен илеус, запек), докато се използва с лекарства, които причиняват запек (като ненаркотични аналгетици).

Многократното перорално приложение на прегабалин с оксикодон, лоразепам или етанол не е оказало клинично значим ефект върху дишането. Очевидно прегабалин повишава увреждането на когнитивните и двигателните функции, причинени от оксикодон. Прегабалин може да подобри ефектите на етанол и лоразепам.

Специални инструкции

При някои пациенти с диабет при увеличаване на теглото по време на лечение с прегабалин може да се наложи коригиране на дозите на хипогликемични средства. Прегабалин трябва да бъде прекъснат, ако се развият симптоми на ангиоедем (като подуване на лицето, околоочен оток или оток на горните дихателни пътища). Антиепилептичните лекарства, включително прегабалин, могат да повишат риска от суицидни мисли или поведение. Поради това пациентите, получаващи тези лекарства, трябва да бъдат внимателно проследявани за поява или влошаване на депресията, появата на суицидни мисли или поведение.

Лечението с прегабалин е придружено от замаяност и сънливост, които повишават риска от случайни наранявания (падания) при пациенти в напреднала възраст. В хода на постмаркетинговата употреба на лекарството имаше и случаи на загуба на съзнание, объркване и когнитивни нарушения. Следователно, докато пациентите оценят възможните ефекти на лекарството, те трябва да бъдат внимателни.

Информация за възможността за отмяна на други антиконвулсанти при потискане на гърчовете с прегабалин и целесъобразността на монотерапията с това лекарство са недостатъчни. Има съобщения за развитие на припадъци, включително епилептичен статус и леки припадъци по време на употребата на прегабалин или непосредствено след края на терапията. Ако в отговор на употребата на прегабалин се появят нежелани реакции като замъглено виждане или други нарушения на зрителния орган, спирането на лекарството може да доведе до изчезване на тези симптоми.

Имаше и случаи на развитие на бъбречна недостатъчност, в някои случаи след премахването на прегабалин, функцията на бъбреците беше възстановена.

В резултат на оттегляне на прегабалин след продължителна или краткотрайна терапия са наблюдавани следните нежелани събития: безсъние, главоболие, гадене, диария, грипоподобен синдром, депресия, изпотяване, замаяност, гърчове и тревожност. Няма информация за честотата и тежестта на проявите на синдрома на "отмяна" на прегабалин, в зависимост от продължителността на последната терапия и дозата му.

В хода на постмаркетинговата употреба на лекарството се съобщава за развитие на хронична сърдечна недостатъчност, както и за фонова терапия с прегабалин при някои пациенти. Тези реакции са наблюдавани главно при пациенти в старческа възраст, които страдат от нарушена функция на сърцето и които са получили лекарството за невропатия. Поради това прегабалин в тази категория пациенти трябва да се използва с повишено внимание. След премахването на прегабалин може да изчезнат прояви на такива реакции.

Честотата на нежеланите събития от страна на централната нервна система (ЦНС), особено като сънливост, се увеличава с лечението на централна невропатична болка, причинена от увреждане на гръбначния мозък, което обаче може да се дължи на сумирането на ефектите на прегабалин и други едновременно взети лекарства (например, антиспастично). Това обстоятелство трябва да се има предвид, когато се предписва прегабалин за това показание.

Има съобщения за случаи на пристрастяване към прегабалин. Пациентите с наркотична зависимост от анамнеза изискват внимателно медицинско наблюдение за симптоми на пристрастяване към прегабалин. Има случаи на енцефалопатия, особено при пациенти със съпътстващи заболявания, които могат да доведат до развитие на енцефалопатия.

Влияние върху способността за шофиране и използване на трудно оборудване

Pregabalin може да предизвика замайване и сънливост и съответно да повлияе на способността за шофиране и използване на сложна технология. Пациентите не трябва да карат кола, да използват сложно оборудване или да извършват други потенциално опасни дейности, докато не стане ясно дали това лекарство влияе върху изпълнението на тези задачи.

Формуляр за освобождаване
Капсули от 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg или 300 mg.
10, 14 или 21 капсули в блистер от поливинилхлорид и алуминиево фолио.
1 или 4 блистера по 14 капсули, 4 блистера от 21 капсули или 10 блистера по 10 капсули в картонена кутия заедно с инструкции за употреба.

Срок на годност
3 години.
Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Условия за съхранение
Да се ​​съхранява на сухо място при температура не по-висока от 25 ° С. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.

Условия за почивка
Според рецептата.

Държач за RH:
Pfizer Inc., САЩ
Адрес: 235 East 42nd Street, Ню Йорк, Ню Йорк, 10017 САЩ

Производителят:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Германия Адрес: Mooswaldalle 1, 79090 Фрайбург, Германия

Претенции на потребители към адреса на представителството на Корпорацията „Pfizer H.“ Xi. Pi. Corporation ”, САЩ, в Руската федерация:
109-23 Москва, ул. Таганская, 17-23

Текст: таблетки 25-300 мг

В тази медицинска статия може да се намери с лекарството Lyrics. Инструкции за употреба ще обяснят в какви случаи можете да приемате капсули или таблетки, които помагат на лекарството, какви са показанията за употреба, противопоказания и странични ефекти. Анотацията представя формата на освобождаване на лекарството и неговия състав.

В статията лекарите и потребителите могат да оставят само реални отзиви за текстове на песни, от които можете да разберете дали лекарството е помогнало при лечението на епилепсия и невропатична болка при възрастни и деца, за които е предписано повече. В ръководството са изброени аналозите на текстове на песни, цените на лекарствата в аптеките, както и използването му по време на бременност.

Антиконвулсивното лекарство е Lyrics. Инструкциите за употреба показват, че 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg и 300 mg капсули или таблетки имат антиелиптичен ефект.

Форма и състав за освобождаване

Текстът се произвежда под формата на твърди желатинови капсули, съдържащи: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg или 300 mg прегабалин. Осъществяват се капсули на 10, 14 или 21 парчета. в блистерни опаковки, опаковани в картонени кутии.

Фармакологично действие

Текстът е антиепилептично лекарство, активната съставка на който е аналог на гама-аминобутирова (гама-аминомаслена киселина) (GABA). Прегабалин се свързва с допълнителна субединица (а-2-делта-протеин) на зависими от напрежение калциеви канали в ЦНС, като необратимо заменя (ЗН) -гапапентин.

Предполага се, че такова свързване може да допринесе за проявата на неговите аналгетични и антиконвулсивни ефекти.

Показания за употреба

Какво помагат текстовете от? Таблетките са предназначени за употреба:

• Фибромиалгия.
• Невропатична болка.
• Епилепсия (като допълнителна терапия за частични конвулсивни припадъци, придружени от вторична генерализация или без нея).
• Генерализирано тревожно разстройство.

Инструкции за употреба

Текстовете се приемат перорално, независимо от храненето в дневна доза от 150 до 600 mg в 2 или 3 дози.

При генерализирано тревожно разстройство лечението започва с доза от 150 mg дневно. В зависимост от постигнатия ефект и толеранса след 7 дни, дозата може да бъде увеличена до 300 mg на ден. При липса на положителен ефект, дозата се увеличава до 450 mg на ден, а ако е необходимо, след други 7 дни, до максимална доза от 600 mg на ден.

При невропатична болка лечението започва с доза от 150 mg дневно. В зависимост от постигнатия ефект и толерантността, след 3-7 дни, дозата може да бъде увеличена до 300 mg на ден, а ако е необходимо, след 7 дни, до максимална доза от 600 mg на ден.

При фибромиалгия лечението започва с доза от 75 mg 2 пъти дневно (150 mg на ден). В зависимост от постигнатия ефект и толеранса след 3-7 дни, дозата може да бъде увеличена до 300 mg на ден. При липса на положителен ефект, дозата се увеличава до 450 mg на ден, а ако е необходимо, след други 7 дни, до максимална доза от 600 mg на ден.

При епилепсия лечението започва с доза от 150 mg на ден. Като се има предвид постигнатия ефект и поносимост след 1 седмица, дозата може да се увеличи до 300 mg на ден, а седмица по-късно - до максималната доза от 600 mg на ден.

Анулиране на лекарството Текстове: ако лечението е необходимо да се спре, тогава се препоръчва да го правите постепенно в продължение на поне 1 седмица. При пациенти с нарушена чернодробна функция не се изисква коригиране на дозата. Пациентите в старческа възраст над 65 години може да изискват намаляване на дозата на прегабалин поради намаляване на бъбречната функция.

Ако пропуснете доза прегабалин, трябва да приемете следващата доза възможно най-скоро, но не трябва да приемате пропуснатата доза, ако следващата доза е вече подходяща.

Противопоказания

• Глюкозна непоносимост;
• Индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството;
• Възраст до 17 години (поради липса на клинични данни за употребата на лекарството);
• Недостиг на лактаза;
• Нарушена абсорбция на глюкоза / галактоза.

Относителните противопоказания включват бъбречна и сърдечна недостатъчност, бременност и кърмене, както и анамнеза за лекарствена зависимост.

Странични ефекти

• деперсонализация;
• оток на очите;
• намаляване на броя на левкоцитите в кръвта;
• загуба на периферно зрение;
• панкреатит;
• синусова тахикардия;
• нарушение на походката;
• кашлица;
• забавена еякулация;
• намаляване на броя на тромбоцитите;
• увреждане на речта;
• еуфория;
• изпотяване;
• виене на свят;
• миалгия;
• уртикария;
• назофарингит;
• увреждане на паметта;
• амнезия;
• AV блок 1 степен;
• втрисане;
• хиперакузия;
• сухота в устата;
• повръщане;
• сексуална дисфункция;
• задръжки;
• замъглено виждане;
• намаляване на нивото на калий в кръвта;
• подуване на корема;
• депресивно настроение;
• горещи вълни;
• неутропения;
• уринарна инконтиненция;
• увеличаване на теглото;
• тахикардия;
• виене на свят;
• загуба на тегло;
• назална конгестия;
• болка в гърдите;
• дезориентация;
• запек;
• болка в крайниците;
• отделяне от млечните жлези;
• депресия;
• хипогликемия;
• студени крайници;
• пристъпи на паника;
• артралгия;
• халюцинации;
• повишен апетит;
• болка в очите, астенопия;
• синусова аритмия;
• анорексия;
• повишена глюкоза и креатинин в кръвта;
• рабдомиолиза;
• безсъние;
• папулозен обрив;
• умора;
• необичайни сънища;
• аноргазмия;
• синусова брадикардия;
• жажда;
• сухи очи;
• припадъци;
• трудности при избора на думи;
• отслабване на рефлекси;
• намалена зрителна острота;
• понижено либидо;
• висок дух;
• сънливост;
• повишаване на либидото;
• чувствате се в нетрезво състояние;
• мускулни спазми;
• апатия;
• страбизъм;
• психомоторна възбуда;
• липса на координация;
• подуване на ставите;
• хиперемия на кожата;
• стесняване на зрителните полета;
• суха назална лигавица;
• загуба на вкус;
• повишаване на яркостта на зрителното възприятие;
• кървене от носа;
• повишено кръвно налягане;
• задух;
• повишено разкъсване;
• объркване;
• повишена безсъние;
• метеоризъм;
• скованост в мускулите;
• увеличаване на обема на млечните жлези;
• понижаване на кръвното налягане;
• болки в гърба;
• хипертермия;
• еректилна дисфункция;
• тремор;
• тревожност;
• раздразнителност;
• разстройство на вниманието;
• бъбречна недостатъчност;
• периферни отоци.

Деца, бременност и кърмене

Не са достатъчни данни за употребата на прегабалин по време на бременност.

В детството

Ефикасността и безопасността на лекарството при юноши под 17-годишна възраст и при деца под 12-годишна възраст не са установени. Ето защо, Lyric не се препоръчва да се използва тази категория пациенти.

Специални инструкции

По време на употребата на Lyrics, в случаите, когато се наблюдава повишаване на телесното тегло при пациенти със захарен диабет, може да се наложи коригиране на дозата на използваните хипогликемични лекарства. По време на лечението може да се развият сънливост и замаяност, които при пациенти в напреднала възраст могат да причинят случайни падания и наранявания.

В хода на постмаркетинговото проучване имаше и случаи на загуба на съзнание, объркване и когнитивни нарушения. Антиепилептичните лекарства (включително Lyrics) могат да увеличат риска от суицидно поведение или мисли, така че пациентите, подложени на медицинско лечение, трябва да бъдат внимателно наблюдавани.

Ако има признаци на ангиоедем (под формата на периорално подуване, подуване на лицето или подуване на тъканите на горните дихателни пътища), терапията трябва да се прекъсне. Затъмненото зрение и други нарушения на органа на зрението обикновено изчезват без допълнителна терапия след отнемане на лекарството.

Също така по време на лечението, в някои случаи, се наблюдава развитие на бъбречна недостатъчност, понякога след отмяна на бъбречната терапия, бъбречната функция се възстановява.

След лечението (дълго или кратко), отмяната на текстовете може да доведе до появата на следните нежелани ефекти: замаяност, депресия, изпотяване, тревожност, главоболие, гадене, гърчове, безсъние, диария, грипоподобен синдром.

Честотата на нарушения на централната нервна система, особено сънливост, се увеличава по време на лечението на централна невропатична болка, свързана с увреждане на гръбначния мозък. Тя може също да бъде свързана със сумирането на действията на Lyrics с едновременно приети лекарства (например, антиспастично), което трябва да се има предвид при извършване на лечение на невропатична болка.

По време на лечението може да се развие енцефалопатия, особено при пациенти със съпътстващи заболявания, които могат да доведат до появата му. Поради факта, че по време на прилагането на Lyrics може да се развие сънливост и световъртеж, не се препоръчва да се управляват превозни средства и да се извършват други потенциално опасни видове работа, докато степента на ефекта на лекарството върху пациента не бъде изяснена.

Взаимодействие с лекарства

Прегабалин се екскретира в урината предимно непроменен, претърпява минимален метаболизъм при хора (по-малко от 2% от дозата се екскретира като метаболити в урината), не инхибира метаболизма на други лекарства in vitro и не се свързва с плазмените протеини. фармакокинетично взаимодействие.

Няма данни за клинично значимо фармакокинетично взаимодействие на прегабалин с фенитоин, карбамазепин, валпроева киселина, ламотрижин, габапентин, лоразепам, оксикодон и етанол. Установено е, че пероралните хипогликемични лекарства, диуретици, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат нямат клинично значим ефект върху клирънса на прегабалин.

Когато са използвани орални контрацептиви, съдържащи норетистерон и / или етинил естрадиол, равновесната фармакокинетика и на двете лекарства не се променя едновременно с прегабалин. Многократното перорално приложение на прегабалин с оксикодон, лоразепам или етанол не е оказало клинично значим ефект върху дишането. Очевидно прегабалин повишава увреждането на когнитивните и двигателните функции, причинени от оксикодон. Прегабалин може да подобри ефектите на етанол и лоразепам.

Аналози лекарства Текстове

Структурата определя аналозите:

Антиепилептичните лекарства са аналози:

1. Карбамазепин.
2. Hlorakon.
3. Levetiracetam.
4. Diakarb.
5. Финлепсин.
6. Relium.
7. Филпсин ретард.
8. Rivotril.
9. Benzonal.
10. Algerika.
11. Lamitor.
12. Диазепам.
13. Тегретол.
14. Фенитоин.
15. Ламотрижин.
16. Enkorat.
17. Gabagamma.
18. Topamax.
19. Клоназепам.
20. Epimaks.
21. Depakine.
22. Sibazon.
23. Epiterra.
24. Valparin.
25. Benzobarbital.
26. Gapentek.
27. Depakine Chrono.
28. Neurontin.
29. Фенобарбитал.
30. Прегабалин.
31. Konvulsan.
32. Aktinerval.

Условия и цена за почивка

Средната цена на текстовете (25 мг капсули, № 14) в Москва е 180 рубли. Лекарството се предписва по лекарско предписание.

Срокът на годност е 3 години. Съхранявайте таблетките Текстове на инструкциите за употреба, предписани на сухо, тъмно, далеч от деца, при температура не по-висока от 25 С.

Текст: инструкции за употреба

структура

Активна съставка: прегабалин

Спомагателни съставки: лактоза монохидрат, царевично нишесте, талк (Е553); обвивка на капсулата: желатин и титанов диоксид (Е171); оранжева обвивка на капсулата: червен железен оксид (Е172); бяла обвивка на капсулата: натриев лаурил сулфат (Е 487), колоиден силициев диоксид (Е551); печатарско мастило: шеллак (Е904), черен железен оксид (Е172), пропиленгликол (Е1520), калиев хидроксид (Е525).

описание

Фармакологично действие

Показания за употреба

LYRICA е лекарство, отпускано по лекарско предписание, което се използва при възрастни (18 и повече години) за лечение:

невропатична болка, причинена от увреждане на нервната система поради различни причини

• епилепсия и припадъци

• генерализирани тревожни разстройства

Не са провеждани проучвания върху лекарството LYRICA при деца на възраст под 18 години.

Невропатична болка (възникваща болка при увреждане на нервната система поради различни причини)

Болката може да бъде остра, пареща, болка, прищипване, разкъсване на пароксизмален характер, проявява се под формата на изтръпване, изтръпване или нарушаване на температурната чувствителност. В случай на захарен диабет може да се появи болка в ръцете, ръцете, пръстите на ръцете, краката или пръстите на краката. В случай на херпес зостер, болката се появява на мястото на обрива и продължава след изчезването на обрива. Този вид болка може да се появи дори и с много леко докосване. LYRICS спомага за облекчаване на болката.

При някои пациенти, приемащи LYRICA, е имало намаляване на болката до края на първата седмица от лечението с LYRIC. LYRICS помага не на всеки пациент.

Спазмите са временна дисфункция на мозъка, която се проявява чрез неволна моторна реакция (потрепване или, обратно, постоянно мускулно напрежение) и / или нарушения на възприятието, психиката и автономните функции (т.е. функции за поддържане на живота: храносмилателна, екскреторна и др.). По време на конвулсии се случва потрепване на единичен мускул или група мускули (клонични конвулсии). В друг случай (тонични конвулсии) има дълго, продължително напрежение на мускулите (до 3 минути или повече), по-често в похитителните мускули. Преди появата на спазми може да усетите странни миризми. Спазмите могат да доведат до загуба на съзнание и да предизвикат конвулсивно трепване на цялото тяло. Те могат да причинят страх, срам или просто да предизвикат „странно” усещане.

LYRICA може да намали честотата на гърчовете.

Фибромиалгията е състояние, характеризиращо се с дифузни болки в мускулите на цялото тяло и трудности при ежедневната работа. LYRICS спомага за облекчаване на болката и подобрява работата и качеството на живот. При някои пациенти, приемащи LYRICA, е имало намаляване на болката до края на първата седмица от лечението с LYRIC.

Генерализирани тревожни разстройства

Лекарството LYRICA се използва за лечение на генерализирано тревожно разстройство при възрастни. Трябва редовно да се консултирате с Вашия лекар, за да определите необходимостта от продължаване на лечението.

Противопоказания

Не приемайте LYRICA, ако сте алергични към някоя от съставките му. Прегабалин е активната съставка на лекарството. Информация за пълния състав на лекарството LYRICA е дадена в края на тази листовка.

Какво трябва да кажа на моя лекар преди да започне лечението с LYRIC?

Уведомете вашия доставчик на здравни услуги за всички медицински проблеми, които може да имате, включително:

• бъбречни проблеми (включително бъбречна диализа)

• проблеми със сърцето, включително сърдечна недостатъчност

• кървене или имате нисък брой тромбоцити

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или планирате бременност. Вие и вашият лекар трябва да решите дали трябва да приемате LYRICS, ако сте бременна. Проучванията при животни показват, че прегабалин, активната съставка на LYRICS, намалява мъжката фертилност и причинява нарушения на спермата. Освен това, при проучвания при животни, потомството на мъже, които са приемали прегабалин, са имали вродени малформации. Не е известно дали тези ефекти се появяват при хора.

Ако кърмите. Не е известно дали лекарството LYRICA се екскретира с кърмата и може да има увреждащ ефект върху детето. Вие и вашият лекар трябва да решите дали трябва да приемате LYRICA или да кърмите, но не комбинирайте двете.

Дозировка и приложение

Вземете LYRICS точно според указанията на Вашия лекар. Вашият лекар може да коригира дозата на лекарството по време на лечението. Не променяйте сами дозата на лекарството.

Не спирайте внезапно да приемате LYRICS, без да се консултирате с Вашия лекар. Ако спрете приема на лекарството рязко, може да имате главоболие, тревожност, гадене, диария, прекомерно изпотяване или проблеми със съня. Говорете с Вашия лекар как да спрете приема на LYRICA, ако е необходимо.

Лекарството LYRICA обикновено се приема 2 пъти дневно, в зависимост от състоянието ви. Вашият лекар ще Ви каже колко и кога трябва да приемате лекарството.Вземете LYRIC по едно и също време всеки ден.

Лекарството LYRICS може да се приема с храна или независимо от храната.

Ако сте пропуснали следващата доза от лекарството, вземете я веднага щом си спомните.

Ако е време за следващия прием на лекарството, приемайте го по време на следващата нормална доза. Не приемайте две дози от лекарството едновременно.

Ако сте взели прекалено много LYRICS, тогава се обадете на лекар или се обадете на център за контрол на отравянията или незабавно се свържете с най-близкия авариен отдел.

Лечение с Lyric може да се започне с доза от 150 mg на ден. Въз основа на индивидуалната ефикасност и поносимост, тя може да бъде повишена до 300 mg на ден за 3-7 дни и, ако е необходимо, до максимална доза от 600 mg на ден в други 7 дни.

Стандартната доза на Lyrics е 300-450 mg на ден, разделена на 2 дози. Някои пациенти имат допълнителен терапевтичен ефект при доза от 600 mg дневно. Лечението с LYRIC трябва да започне с доза от 75 mg два пъти дневно (само 150 mg дневно). Въз основа на индивидуалната ефикасност и поносимост, дозата може да бъде увеличена до 150 mg два пъти дневно (само 300 mg на ден) след 7 дни. При пациенти, при които дозата от 300 mg дневно не е достатъчно ефективна, дозата може да се увеличи до 225 mg 2 пъти дневно (само 450 mg на ден). Ако е необходимо, въз основа на индивидуалната ефикасност и поносимост, дозата може да бъде увеличена до максимална доза от 600 mg / ден след друга седмица.

Припадъци (с епилепсия)

Лечението може да започне с доза от 150 mg на ден. Въз основа на индивидуалната ефикасност и поносимост, дозата може да бъде увеличена до 300 mg на ден след 1 седмица. Седмица по-късно дозата може да бъде увеличена до максимална доза от 600 mg на ден.

Генерализирани тревожни разстройства

Дозовият диапазон е от 150 до 600 mg на ден, който се приема в две или три дози. Необходимо е редовно да се оценява необходимостта от продължаване на лечението. Лечението с Lyrics трябва да започне с доза от 150 mg на ден. Въз основа на индивидуалната ефикасност и поносимост, дозата може да бъде увеличена до 300 mg на ден след 1 седмица. Една седмица по-късно дозата може да се увеличи до 450 mg на ден. Максималната доза от 600 mg на ден може да бъде достигната през следващата седмица.

Прекратяване на лечението с Pregabalin

Ако приемането на Lyrics трябва да бъде преустановено, препоръчително е да го правите постепенно, поне 1 седмица.

Странични ефекти

Според опита от клиничната употреба на прегабалин при повече от 12 000 пациенти, най-честите нежелани прояви са замаяност и сънливост. Наблюдаваните прояви обикновено са леки или умерени. По-долу са представени нежеланите прояви, свързани с приемането на лекарството, получени с тотален анализ на клиничните проучвания в съответствие с класа на системите на органи и честотата (много често (> 1/10), често (> 1/100, 1/1000,: '' пинело) |

Нарушения на кожата и подкожната тъкан: бащица. сърбеж Нарушения с страни бъбреците и пикочните пътища: задържане на урина Нарушения на гениталиите и гърдите: гинекомастия Общи нарушения и нарушения на мястото на приложение: неразположение

Информирайте Вашия лекар за всякакви нежелани реакции, които не изчезват или ви безпокоят.

Взаимодействие с други лекарства

Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, включително лекарства, отпускани с рецепта и без рецепта, витамини и билкови добавки. Изглежда възможно Lyrica да допринася за нарушена когнитивна функция и висока подвижност, причинена от оксикодон. Когато получавате Lyrics с лекарства, които могат да причинят развитие на запек (например, някои видове болкоуспокояващи), може да се развият симптоми, свързани с намаляване на функционалната активност на долния гастроинтестинален тракт (като чревна обструкция, запек).

Преди да приемете лекарството, трябва да уведомите лекаря за зависимост от алкохол или наркотици, ако има такава. Не забравяйте да кажете на Вашия лекар, ако мислите, че нямате необходимата доза.

Трябва да знаете всички лекарства, които приемате. Носете списък с тях, за да ги покажете на Вашия лекар или фармацевт всеки път, когато Ви бъде предписано ново лекарство.

Функции на приложението

Трябва да се въздържате от шофиране, предизвикване на превозни средства или практикуване на животозастрашаващи дейности, докато не разберете как LYRICS влияят на реакцията ви. Вижте раздела „Каква е най-важната информация, която трябва да знам за LYRICS?“

Алкохол не трябва да се приема по време на лечение с LYRICA. LYRICA и алкохолът могат да повлияят взаимно и да увеличат риска от странични ефекти като сънливост и замаяност, които могат да бъдат опасни.

Не приемайте други лекарства без съвет от лекар. Текстовете могат да подобрят ефекта на лоразепам и оксикодон.

Малък брой хора, които са приемали антиепилептични лекарства, като Lyrics, имаха мисли за самонараняване и самоубийство. Ако имате такива мисли, незабавно уведомете Вашия лекар.

След прекратяване на краткосрочното и дългосрочното лечение с Lyrics, някои пациенти са имали следните симптоми на отнемане: безсъние, главоболие, гадене, тревожност и диария.

Формуляр за освобождаване

Капсулите от 75 mg са 4-размерни твърди желатинови капсули с бяло непрозрачно тяло и оранжева непрозрачна капачка с надпис върху капачката в черно Pfizer мастило, а върху корпуса PGN 75 съдържащ прах от бяло до почти бяло. Капсулите от 150 mg са твърди желатинови капсули с размер 2 и бяло непрозрачно тяло и бяла непрозрачна капачка с надпис върху капачката в черно Pfizer мастило, а върху корпуса PGN 150 съдържащ прах от бяло до почти бяло.

14 капсули в блистер, 1 или 4 блистера заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.

Условия за съхранение

• Съхранявайте LYRICA в оригиналната му опаковка при температура не по-висока от 25 ° C.

• Съхранявайте LYRICA на място, недостъпно за деца.